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中国时间 8:52 2024年12月26日 星期四

辉瑞据报为老年人打第四针新冠疫苗寻求授权


资料照:辉瑞的首席执行官布尔拉2021年10月12日在希腊举行的一个仪式上。
资料照:辉瑞的首席执行官布尔拉2021年10月12日在希腊举行的一个仪式上。

据一位知情人士透露,制药商辉瑞预计将在本周申请获得授权,为老年人提供额外的新冠疫苗加强剂。

这将给现有的疫苗接种方案加上第四剂——目前主要是打两针疫苗,在几个月后再加打一剂——力图为受疫情影响最严重的65岁以上人群提供最大限度的保护。

美国食品和药物管理局和疾病控制与预防中心将必须批准这个申请。透露有关辉瑞即将申请授权的消息人士要求匿名,因为没有被授权公开就这个问题发表看法。

辉瑞公司的发言人皮兹(Jerica Pitts)说:“随着病毒的演变,我们正在继续收集和评估所有的数据,我们正在与监管机构和卫生当局进行持续、公开的对话,帮助制定新冠疫苗战略。”

辉瑞的首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)周日在哥伦比亚广播公司的“面对国家”节目中说:“现在,我们已经看到,现在打第四针是必要的。你从第三针中得到的保护,已经足够好了,实际上在避免住院和死亡方面都很好。但在抗感染的效果方面不太好,持续的时间不长。但我们只是将这些数据提交给食品和药物管理局,然后我们将看辉瑞之外的专家们会说什么。”

在奥密克戎毒株导致的感染病例激增后,病例最终急剧下降,公共卫生专家开始展望下一步可能需要采取的措施——如果出现新的变种,或者没有出现这种情况,是否尝试在秋季人们接种流感疫苗的同时加强针对冠状病毒的保护。

美国开展接打疫苗加强针的运动是基于有证据表明,疫苗的有效性,特别是对轻度感染的有效性,在最后一次注射后大约六个月出现减弱。一旦发现疫苗对奥密克戎变体的抵抗力不如抵抗早些时候的病毒变体时,要求打第三剂疫苗的呼声就越来越高。

许多科学家表示,接种疫苗的最终目标是预防严重疾病,而疾病控制与预防中心的早期数据显示,疫苗仍在发挥这种作用。在奥密克戎变体引发的那一波感染期间,在两个月前打了加强针的患者中,疫苗对防止住院的有效性为91%,在打了加强针后的第四个月,有效性为78%。

到目前为止,在美国,第四剂仅推荐给免疫系统严重受损的人。为了获得任何保护的最佳机会,他们本来就需要打三针。

以色列已经为60岁及以上的人和一些医护人员提供了第四剂疫苗。科学家们报告的早期结果好坏参半,这使得额外的这一针究竟有多少好处并不是那么清楚。

(此文依据了美联社的报道。)

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