美国食品药品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美国制药公司莫德纳(Moderna)的COVID-19疫苗,该疫苗将以Spikevax的品牌营销。
自从2020年12月以来,莫德纳疫苗已经按照FDA的紧急使用授权而在美国和世界各地广泛使用。这是FDA全面批准的第二个COVID-19疫苗,该机构在2021年8月全面批准了辉瑞( Pfizer)的COVID-19疫苗。
FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在一项声明中说,全面批准该疫苗是抗击COVID-19大流行病的关键一步。她说,虽然已按照紧急使用授权接种了数亿剂的莫德纳疫苗,但是她了解“对有些人来说,FDA批准该疫苗有可能为接种疫苗的决定注入更多的信心”。
伍德科克说,公众可以放心,莫德纳疫苗“在安全性、有效性和生产质量方面满足FDA有关任何在美国获批使用的疫苗的高标准”。
70多个国家已经批准使用莫德纳疫苗,包括英国、加拿大、日本和欧盟国家。
(本文参考了美联社与路透社的报道。)