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中国时间 8:47 2024年11月13日 星期三

疫情点醒美国 特朗普签行政令要求“买美国药”


药店药剂师配置仿制药
药店药剂师配置仿制药

特朗普总统周四(8月6日)在大选摇摆州俄亥俄签署行政命令,要求美国政府从本国公司采购指定的关键医药品,减少对海外医药品供应的依赖。

特朗普在俄亥俄州一家惠而浦(Whirlpool )工厂发表讲话时说:“在这场疫情中我们看到,美国的必须设备物资和药品必须由我们自己来生产。” 他说:“我们不能依靠中国或其他国家,他们有一天可能会拒绝供应。”

这项被称为“购买美国货”的行政命令要求加速发展国内关键医药品的生产能力,并确保联邦政府对美国产关键医药品的长期采购。

美国食药局FDA将在90天内制定一份清单,列出必须常备的关键医药品种类及数量。

另外,行政命令还提出打击第三方电商通过电子商务平台在美国政府采购项目中出售伪造、假冒医药品。

周四早些时候,白宫贸易顾问纳瓦罗表示,行政命令旨在保护美国的药品安全和供应,控制药品价格。他说:“通过‘中国病毒’疫情,我们知道了,我们很危险地过度依赖外国提供关键药品和医疗物资,比如口罩、手套、护目镜,还有呼吸机这样的医疗器械。”

全球新冠疫情爆发初期,美国食药局FDA曾发出警告,表示医药品产业链受到冲击,美国处方药和关键医疗用品出现短缺。目前,美国超过90%的抗生素、布洛芬、氢化可的松、扑热息痛来自中国。同时,中国也是全球最大的原料药API生产地。

科文华盛顿研究集团(Cowen Washington Research Group)主管医疗服务和医药政策研究的瑞克·怀森斯坦(Rick Weissenstein)认为,行政命令“不会寻求移回很多现存的生产线,” 而是会注重未来在美国建设新的制药设施。

致力于美国仿制药品(generic drugs)安全的无障碍药品协会(Association for Accessible Medicine)临时首席执行官(Interim CEO)杰夫·弗兰瑟(Jeff Francer)认为,仿制药品在美国利润微薄,他更支持美国与盟友合作,形成多元化的供应链。

针对周四的行政命令,弗兰瑟在一份声明中表示,“如果不通过稳定的市场供给计划来解决美国仿制药品和生物类似药品(biosimilar medicines)定价过低的问题,我们无法确保国内市场和供应链的规模和可持续性。”

美国销售的药品中90%是仿制药物,而其销售收入只占所有药品的20%,由于利润微薄,在过去几十年,美国的仿制药物(generic drugs)生产线逐渐转移到海外。

弗兰瑟认为,扩大美国国内的仿制药品生产需要政府的财政支持和长期采购计划。他对美国之音表示:“如果我们相信为了国家安全,必需在本土扩大生产,如果我们相信为了让产业链多样化,我们需要给美国制造的产品一些激励,那么我们就要保证(企业的)投资是有足够回报的。”

探讨美国对中国药品依赖的《中国处方药》(China Rx: Exposing the Risks of America's Dependence on China for Medicine)一书作者罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)对美国之音说:“西方国家的公司不是在和中国公司竞争,他们在和中国政府竞争,中国政府对本土产业进行补助。”

中国制药品安全问题也引起美国政府的担忧。2018年,中国生产的降压药原料缬沙坦(Valsartan)中检测出有害致癌物,美国食药局召回了市面上超过一半的含缬沙坦药品。

2008年的肝素掺假案中,中国造肝素中检测出“多硫酸软骨素”,在美国造成大量病人出现严重过敏反应,最终造成81人死亡,数百人严重受伤。

今年三月,国会参议院提出两项法案,要求制药商更明确地公布原料药API的来源,并提供一亿美元,鼓励企业在美国本土生产原料药。目前法案尚未获得国会通过。

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