美国监管机构周一(8月21日)批准了首个针对孕妇的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗,能够让新生儿免受这种可怕的呼吸道感染。
每年秋冬季节,RSV都会让医院里到处都是呼哧喘气的婴儿。美国食品药品管理局(FDA)批准了这一辉瑞(Pfizer)公司研发的用于孕妇的疫苗,能够在婴儿在最容易受到感染的时候——从出生到六个月大——预防严重的RSV病例。
接下来,美国疾病控制和预防中心(CDC)必须发布在孕期使用这种名为Abrysvo的疫苗的建议。用于同样面临高风险的老年人的疫苗将于今年秋季开始接种,使用的是辉瑞公司的同一种疫苗,以及竞争对手葛兰素史克公司(GSK)的一种疫苗。
辉瑞公司疫苗国际研究的研究员、辛辛那提儿童医院的伊丽莎白·施劳德克(Elizabeth Schlaudecker)医生说:“孕期接种疫苗是一种保护婴儿的好方法。”她表示,如果尽快开始接种,“我认为我们可以看到它对这个RSV季节产生作用”。
对于大多数健康的人来说,RSV是一种类似感冒的疾病,但对于幼儿来说,它可能会危及生命。它会使婴儿细小的呼吸道发炎,导致呼吸困难或引发肺炎。仅在美国,每年就有5.8万到8万名5岁以下的儿童因RSV住院治疗,数百名儿童死亡。
去年,美国的RSV流行季节非常严重,从夏天就开始有幼儿患病,比往年要早得多。
婴儿出生时免疫系统尚未发育成熟,头几个月只能依靠来自母体的保护。RSV疫苗的原理是,在孕妇孕晚期注射一次,准妈妈就有足够的时间产生抗病毒抗体,这些抗体会通过胎盘进入胎儿体内,在婴儿出生时发挥作用。
这与孕妇向婴儿传递其他抵抗感染的保护方式是一样的。长期以来,人们一直敦促孕妇接种流感疫苗和百日咳疫苗,以及最近的COVID-19疫苗。
辉瑞公司的研究包括了近7400名孕妇及其婴儿。孕期接种疫苗并不能预防轻微的RSV感染,但在婴儿出生后的头三个月对预防重症有效率为82%。在婴儿六个月大时,疫苗针对重症的有效率仍为69%。
疫苗的副作用主要是注射部位疼痛和疲劳。在这项研究中,接种疫苗的母亲和注射安慰剂疫苗的母亲在早产(早产仅仅几周)方面有细微差别,辉瑞公司称这是偶然现象。美国食品药品管理局说,为了避免这种可能性,疫苗只能在怀孕32周到36周之间接种,比临床试验中的晚几周。
辉瑞公司预测,如果有足够多的孕妇接种疫苗,美国每年可避免多达2万例婴儿住院病例和32万次就医。
防止婴儿感染RSV的唯一办法是给他们提供实验室制造的抗体。美国食品药品管理局最近批准了一种新药,这是首个单剂量的此类药物,并建议所有八个月以下的婴儿在第一次经历RSV流行季节开始前服用。赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)公司生产的这种名为Beyfortus的药物预计将于今年秋季上市。
辛辛那提儿童医院的施劳德克医生是一名儿科传染病专家,她说新的抗体药物和孕期疫苗都是人们热切期待的,并预测医生会根据婴儿的年龄和在RSV流行季节期间的风险,尝试组合使用两者,为婴儿提供最佳保护。
辛辛那提儿童医院的另一位医生玛丽亚·德萨·莱昂(Maria Deza Leon)曾照顾过重症RSV患者,她在怀孕后自愿参加了辉瑞公司的疫苗研究。
她说:“父母最不愿意看到的就是自己的孩子呼吸困难。我也有可能感染RSV,并在不知道的情况下传染给我的儿子。”
德萨·莱昂在2022年1月底接受了注射,她的儿子华金(Joaquin)次月出生。虽然她还不知道自己接种的是真疫苗还是安慰剂疫苗,但华金现在是一个健康的幼儿,从未被诊断感染过RSV。
(本文依据了美联社的报道。)
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