新冠病毒变体使得原本效力不高的中国疫苗有效性进一步下降,专家呼吁中国尽快在重点人群中追打美国辉瑞与德国BioNTech研发的疫苗,作为加强针。
中国疫苗应对德尔塔变体的有效率或降至50%以下
据中国媒体报道,中国复星医药代理的“复必泰”(Comirnaty)疫苗可能作为国内加强针使用。复星医药是德国生物技术公司BioNTech和美国辉瑞制药合作开发的信使核糖核酸(mRNA)疫苗在中国大陆、港澳地区和台湾的独家开发和代理商。也就是说,外界俗称的“辉瑞疫苗” 会以“复必泰”的名称在中国上市。
专家说,中国考虑使用复必泰作为加强针,可能是审视了国产疫苗差强人意的数据之后的决定。
约翰·霍普金斯大学卫生安全中心高级研究员阿梅什·阿达利亚(Amesh Adalja)博士对美国之音说:“我们看到的是,中国疫苗似乎不像莫德纳、辉瑞、强生和阿斯利康生产的疫苗那样有效,因此他们(中方)可能有数据表明,对接种中国疫苗的个人来说,加强针可能更为必要。”
在德尔塔病毒变体出现之前,中国国药、科兴灭活疫苗针对新冠病毒的有效率就远低于目前西方国家开发的几款mRNA疫苗。巴西的一项研究发现,科兴疫苗在预防病毒感染方面的有效性低至50.4%,接近卫生专家公认的50%的最低门槛。相比之下,辉瑞—BioNTech疫苗有效率被证明在97%左右。
阿达利亚博士说:“尽管中国疫苗已经被世界卫生组织批准了,但我们还没有看到中国疫苗的完整数据,他们还没有在同行评议的期刊上发表第三阶段的数据。因此,很难确切地知道是什么推动了(使用加强针的决定),但我们通过一些非正式数据可以发现,中国制造的疫苗效力较低,这可能促使他们需要加强针,而对于市场上的其他疫苗,我们不一定需要这种加强针。”
香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授、病毒学家金冬雁对美国之音说,中国疫苗应对新冠病毒变体的抗感染有效率很可能降到了50%以下,追打加强针是“非常紧迫的”。
金冬雁呼吁中国卫生部门要对打了国产疫苗的群体、特别是高危群体追打第三针加强针,原因是国产疫苗的中和抗体滴度、人群中的反应率、时效性和对于变种的保护力都不尽如人意。
金冬雁对美国之音解释说,首先,中和抗体是对于阻断病毒感染、阻断新冠病毒感染后发病的最重要环节,“中国国产疫苗对人体产生的中和抗体的滴度比起辉瑞、摩德纳疫苗要低……大概是低10倍到20倍之间,也就是说,它是比较弱的。”
第二,在个别中国国产疫苗的接种者身上,“根本测不到抗体”。金冬雁说,年长者的这个问题更严重,可能与个人的身体条件有关,也可能是用量太少。他还说,在测不到抗体的情况方面,国药疫苗比科兴疫苗似乎问题更为严重。
金冬雁说,第三个问题是,中国疫苗的时效性多长,还是个未知数。另外,各种疫苗对于病毒变体的保护力都会下降。他说:“如果我们的国药和科兴疫苗保护力下降了,原来的保护力就是百分之五六十,如果像辉瑞一样下降30%,它就受不起了,就降到50%以下了。”
以色列卫生部7月5日发布的数据显示,辉瑞疫苗在以色列的预防感染有效率从德尔塔变体未流行时的94.3%下降至现在的64%。以色列的数据显示,辉瑞疫苗防止感染者发展为重症和入院治疗的有效率仍高达93%。
不过,专家对如何解读以色列这项数据观点不一,一些专家认为,辉瑞疫苗的抗变体有效率下降幅度并没有那么多。《金融时报》整理的一份数据显示,英格兰、苏格兰和加拿大的初步研究结果认为,辉瑞疫苗对预防德尔塔变体感染的有效率仍在80%到90%之间。
当局是否故意拖延?
尽管辉瑞与BioNTech公司开发的mRNA技术被证明对对抗新冠病毒更为有效,但中国当局迟迟未能完成对复星医药代理的复必泰疫苗产品的审批。金冬雁批评,这是在用行政程序搞拖延战术,保护国产疫苗市场份额。
复星医药早在2020年3月就获得了复必泰疫苗的开发和代理权,但一直未能获得审批。复星医药最近表示,国家药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在行政审批阶段。
金冬雁说:“批准使用(复必泰)的问题,早就应该批准了,这么假模假式的,根本是在拖延时间,这样其实是没有任何意义的。复必泰在全世界到处都已经批准了,而且绝对是比所有中国现有疫苗⋯⋯有效性会更加有效。中国不批,只不过是在玩弄行政程序。他们怕对国产疫苗造成冲击。”
“过去他们也是这样,比如HPV疫苗——乳头瘤病毒的疫苗,很久都是不批准,最后到了中国总理(李克强)表示关注的时候,很久之后才批准。”他说。
“当然这种情况不只是中国,各国都有这种保护主义的情况。特别是中国现在自己有国产疫苗,就不让别人进口,这一点是有这样的惯性在里头。”金冬雁说:“中国如果是用一个正面的态度,在人家的疫苗比你好很多的情况下,只有两个方向:自己的产品升级换代,自己做得更好,把差距拉近;第二是应该正面的做法,动员中国生产疫苗的能力一部分用来生产复必泰,效果会更好,让无论是中国的国民还是其他一些国家能够用到比较好的疫苗产品,这对中国和全球的疫情防控肯定都是正面的。”
专家说美国目前不需追打 中国情况不同
辉瑞公司目前正在向美国和欧洲的监管部门申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权,给出的理由是接种第三针可以大幅增强抗体水平,包括更有效地应对德尔塔病毒变体。但美国食品和药物管理局与疾病控制和预防中心对此回应说,暂不支持接种加强针。
霍普金斯大学的阿达利亚博士对美国之音说:“我认为,在美国这个时候,我们不需要加强针。对我来说,当你看到在完全接种疫苗的人群中出现突破性感染、并需要住院的情况时,你才会考虑加强针。现在还没有大规模地发生这种情况。因此,我认为在短期内,我们不需要在美国施打加强针。
香港大学的金冬雁教授说,由于中国国产疫苗原本效力就比较弱,中国的情况与美国不同,因此需要加强针,特别是高危人群和免疫缺损者。
他说:“中国的情况不一样。中国(疫苗)跟辉瑞的产品,保护是有差距的,现在这个情况,我认为是比较紧迫,有必要打第三针,特别是高危的群组,我认为要先打——医护人员、海关、外卖人员等经常跟很多人接触的人,以及养老院可能把病毒传给高危人士的人。”
金冬雁说,免疫缺损的人,即使有高效力的疫苗也是要多打一针,这也是目前以色列的做法。
他说:“如果他们得了新冠,很可能会造成持续感染,很可能会造成超级传播,如果没有预先构建起免疫力,病毒感染后就会造成持续感染,就是长期感染,会出来很多变种,可能释放出很多病毒。”