中国今天(2月7日)公布对上海新兴医药股份有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白检测结果。上海方面对新兴医药涉事免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测结果为阴性。
此前,江西省卫生健康委员会疾病控制中心检测出上海这家公司生产的静注人免疫球蛋白艾滋抗体阳性,可能含有艾滋病毒。中国国家卫健委2月5日下发通知,要求各医院等医疗机构立即停用上海新兴生产的静注人免疫球蛋白。
这批涉事免疫球蛋白批号为20180610Z,这个批次共批签发1万2226瓶,有效期至2021年6月。
目前还不清楚有多少病人使用了涉事免疫球蛋白,除了江西方面对患者进行了艾滋病病毒检测之外,购买了这批涉事免疫球蛋白的其他医疗机构是否也对患者进行了类似的检测。
人免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品,主要从人的血浆提取。中国相关监管机构是否已经开始对这批涉事免疫球蛋白的血液来源进行追查,目前也没有可以证实的消息。
观察人士认为,这次官方的检测结果给了上海新兴医药生产的人免疫球蛋白一个“清白”,不过这个结果有多大的公信力值得观察。上海新兴医药2016年3月被上海食药监局提出过警告,涉及到的违法行为类型为药品案件。
中国近些年涉及医药行业的丑闻频出,中国领导人批示要确保药品安全,给全国人民一个交代,可是药品安全问题依然严峻。