中国国家卫生健康委员会2月5日下发通知,要求各地医院等医疗机构立即停用上海新兴医药股份有限公司生产的静脉注射人体免疫球蛋白。此前,江西省卫健委疾病控制中心检测到这家医药公司生产的静注人体免疫球蛋白艾滋抗体阳性,通俗说就是这批注射剂中含有艾滋病毒。
这批问题免疫球蛋白批号为20180610Z,这个批次共批签发1万2226瓶,有效期至2021年6月。
人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品,主要由人的血浆提取。专家指出,人体免疫球蛋白具有中和病毒等病原体以及调控自身免疫功能的作用,可以用于免疫低下的人群提高免疫力,也可以用于治疗自身免疫病。
上海新兴医药股份有限公司成立于2000年,被认为是一家国有企业。上海新兴隶属中国医药健康产业股份有限公司,而后者由中国国有企业通用技术集团医药控股有限公司所属。中国官方的《华夏时报》称,2016年3月上海新兴医药被上海食药监局提出过警告,涉及到的违法行为类型为药品案件。
中国近些年涉及医药行业的丑闻频出。去年和今年连续发生问题疫苗、过期疫苗,引发民众抗议。中国国家主席习近平和国务院总理李克强分别批示。习近平指出,“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责…,要以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理制度”。李克强去年7月的批示是,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。