中国石药集团有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Ltd)周三(3月22日)表示,中国已批准了其首款国内研发的针对COVID-19的mRNA(信使核糖核酸)疫苗。中国一直拒绝使用西方研发的COVID疫苗以支持其国内研究,这是中国在这一领域取得的一项重大成就。
由于中国本土生产的疫苗被认为不如莫德纳(Moderna)和辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的mRNA疫苗有效,自2020年初以来,中国一直在积极开发使用信使RNA(mRNA)技术的疫苗。
对这款自主研发疫苗期待已久的批准,正值中国自去年12月突然取消严格的“清零政策”以来,新冠病毒感染率急剧下降;因此使新批准的疫苗的销售前景趋向温和。
但科学家们表示,这将为中国提供应对未来疫情的更多选择,并为应对新出现的病毒变种提供研发基础。
周三,中国首款mRNA疫苗研发成功的消息并未在国内社交媒体上引起太大轰动,因为中国已恢复正常,边境也已重新开放。
上个月,中国高层领导人宣布对抗击新冠疫情取得了“决定性胜利”。
石药集团表示,该公司进行的疫苗试验显示,与成人组相比,老年人组的不良反应要低得多,这可能会有助于中国,因为中国强调需要重视保护脆弱的老年人口。
该公司表示,其自主研发的mRNA疫苗SYS6006针对一些主要的奥密克戎变异毒株,在临床试验中,其加强剂量对奥密克戎亚变异株BA.5、BF.7、BQ.1.1.、XBB.1.5和CH.1.1显示出良好的中和作用。
在一项针对12月10日至1月18日中国感染病例激增期间的4000名参与者的研究中,该疫苗在加强针接种后14至28天显示出85.3%的有效率。
石药集团没有透露计划生产多少剂量,不过说疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度(35.6华氏度至46.4华氏度)下储存很长时间。
“集团已经建立一个符合良好生产规范的生产工厂(用于疫苗生产),”该公司在一份声明中说。
“关键原料和赋形剂都由集团生产,实现了供应链的独立控制,并大大降低了生产成本。”
该公司于去年4月获得了mRNA疫苗临床试验的紧急批准,与另一家正在测试mRNA 奥密克戎加强针的中国公司康希诺(CanSino)大约同时进行。
石药集团周三报告称,2022年净利润增长了8.7%,这得益于国家药品采购计划中包括的几种新推出的仿制药。
在试验结果和批准消息公布后,该公司的股价上涨了7.7%。
“mRNA疫苗是一项重要的新技术,将在未来预防感染方面发挥重要作用,”传染病专家大卫·黑曼(David Heymann)说。
世界卫生组织(WHO)官员过去曾将mRNA疫苗描述为包括中国在内的国家的“非常可靠的选择”,特别是对于脆弱群体和用作加强剂。
黑曼表示,石药集团现在必须与世卫组织分享其疫苗数据,以便世卫组织也能够评估该疫苗在国际市场上的使用。
(本文依据了路透社的报道。)
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