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中国时间 0:49 2024年11月15日 星期五

辉瑞与生物科技请求FDA批准为5至11岁儿童使用新冠疫苗


资料照片:在南卡州参加临床试验的9岁女孩玛丽索尔·杰拉多在母亲的扶持下接受第二剂辉瑞新冠疫苗。(2021年4月12日)
资料照片:在南卡州参加临床试验的9岁女孩玛丽索尔·杰拉多在母亲的扶持下接受第二剂辉瑞新冠疫苗。(2021年4月12日)

辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)已正式要求美国政府批准为5岁到11岁儿童紧急使用他们开发的新冠病毒疫苗。

辉瑞星期四(10月7月)在推特上宣布了这一消息。

白宫新冠疫情响应协调员杰弗里·齐恩茨(Jeffrey Zients)星期四说,如果这项要求得到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于这个年龄组的辉瑞-生物科技疫苗有可能最早在11月就可供使用。

FDA已经计划在10月25日与外部专家开会,考虑这项要求。

据美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)说,在9月初,儿童感染COVID-19的病例达到了这场大流行病开始以来的最高点。今年秋天,随着全美各地学校暑假过后重新开学,病例有可能激增,如果疫苗得到迅速批准,这有可能有助于缓解问题。

这两家制药公司上个月把疫苗初步试验数据呈交给了FDA。这两家公司说,有2268人参加的实验数据显示,该疫苗对该年龄组是安全和有效的。

FDA之前已批准为12岁到15岁的少年紧急使用该疫苗。FDA已经全面批准对年龄在16岁及以上的人使用该疫苗。

儿童相对不那么容易出现COVID-19重症,但是卫生专家说,他们可以把新冠病毒传播给其他人。

(本文参考了美联社与路透社的信息。)

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