美国强生(Johnson & Johnson)制药公司星期三宣布,公司进行的临床实验显示,第二剂强生新冠疫苗所产生的抗体反应要比第一针高九倍。
强生公司的新闻稿说,公司对之前接种过单剂疫苗的人进行了两次1/2a期的实验。这些实验的临时数据显示,这种疫苗的加强针“导致刺突结合(spike-binding)抗体的快速和有力的增加,能够结合并消灭一个入侵的病毒。”
强生公司说,抗体的增加“比首次单剂疫苗接种28天后高出了九倍。”公司说,结合抗体反应的显著增加是在18岁到55岁之间以及接种较低剂量加强针的65岁以上的实验参加者中发现的。
公司声明说,“1/2a期临床实验的规模要小于3期实验,后者是为了显示疫苗的功效。”公司并在3期临床实验中对3万名参加者进行两剂疫苗的实验,结果还没有公布。
强生公司全球研究负责人马门(Mathai Mammen)说,公司将把实验结果呈送美国食品药品管理局(FDA)、美国疾病控制预防中心(CDC)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和其他卫生部门,供第一剂疫苗接种的8个月后可能作为加强针使用。
强生公司1/2a期临床实验结果在同行评审前已经向medRxiv网络医疗卫生科学档案和分配服务器提交。
(本文参考了路透社的报道)