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中国时间 10:00 2024年11月15日 星期五

南非召回中国生产的非专利心脏病药物


美国食品药物管理局(FDA)7月13日就几种含缬沙坦的抗高血压和心脏病药物的自愿召回向医生和患者发出警示。(FDA网页截图)
美国食品药物管理局(FDA)7月13日就几种含缬沙坦的抗高血压和心脏病药物的自愿召回向医生和患者发出警示。(FDA网页截图)

南非卫生官员周二说,南非召回了一批治疗高血压和心脏病的药物,这些药物由中国一家药厂制造,被发现含有一种可能致癌的物质。

而此前,欧洲药品管理局在7月5日质疑中国生产的含缬沙坦(valsartan)的抗高血压药物可能具有致癌性,并开始召回中国浙江华海药业制造的含此种成分的药物。

南非卫生产品管理局在一份声明中说,审查是由于检测到药物不纯而开始的,而浙江华海药厂制造的缬沙坦含有N-亚硝基二甲胺。这是一种危险的致癌物。

缬沙坦这种药物被广泛用于治疗高血压,以降低心脏病和中风的可能性。

浙江华海药业已经承认其生产的一部分缬沙坦中含有杂质,在2017年销售了价值5千万美元的此类药物。该公司说,很多国家在周一已经开始召回这种药物。

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