中国宣布,由中国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床实验。中国国家食品药品监督管理局表示,这是中国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性评价和有效性探索。
获准进入二期临床实验的艾滋病疫苗是1996年开始着手研究的。一期临床实验从2005年3月12日开始,在广西进行,共有49名志愿者接受了疫苗的注射。二期临床实验仍在广西进行,将有230名志愿者在知情同意、保护受试者合法权益的情况下,开展一系列实验研究。
中国食品药品局新闻发言人颜江瑛表示,一期临床实验主要是在健康人群中探索艾滋病疫苗的安全性。她说,一期实验结果表明,在小范围的健康人群中,中国自行研制的疫苗是安全的。这位发言人表示,二期临床实验主要是在高危的健康人群当中进一步探索它的安全性,并且初步探索它的有效性。
颜江瑛说,科研人员将根据这次人体实验结果,考虑是否进入三期临床实验。她说,三期临床实验主要是在更大范围的人群中,评价疫苗的有效性。
关键词:艾滋病,疫苗,志愿者
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