سازمان نظارت بر غذا و دارو آمریکا برای اولین دستگاه تنفسی تشخیص کرونا مجوز استفاده اضطراری صادر کرد.
آزمایش با این دستگاه که میتواند طی سه دقیقه نتیجه را اعلام کند، باید با نظارت یک فرد متخصص انجام شود.
به گفته این نهاد نظارتی آمریکا، دستگاه «اینسپکت آیآر» تقریبا به اندازه یک ساک دستی است و میتواند در مطب پزشک، بیمارستانها، و یا مراکز سیار آزمایش کرونا مورد استفاده قرار گیرد.
این دستگاه که توسط «فریسکو»، مستقر در تگزاس ساخته شده است، برای افراد ۱۸ سال به بالا و در مکانهایی که نمونهها هم جمعآوری و هم تجزیه و تحلیل میشوند، مجاز است.
دکتر جف شورن، مدیر مرکز دستگاهها و سلامت رادیولوژیک سازمان نظارت بر غذا و داروی آمریکا، این دستگاه را «نمونه دیگری از نوآوری سریعی که با آزمایشهای تشخیصی کرونا رخ داده است» توصیف کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که این دستگاه در شناسایی نمونههای مثبت ۹۱.۲ درصد و در شناسایی نمونههای آزمایش منفی ۹۹.۳ درصد دقیق است.
این دستگاه در آزمایشهای بعدی که بر روی نوع امیکرون ویروس کرونا انجام شد نیز نتیجه مشابهی داشت.
بررسیها نشان میدهد که حساسیت این دستگاه با تستهای سریع آنتیژن قابل مقایسه است.
به گفته سازمان نظارت بر غذا و داروی آمریکا، شرکت سازنده در هفته میتواند حدود ۱۰۰ عدد از این دستگاهها را تولید کند و هر کدام میتواند برای ارزیابی تقریبا ۱۶۰ نمونه در روز استفاده شود.
انتظار میرود با این سطح از تولید، ظرفیت استفاده از دستگاه تنفسی «اینسپکت آی آر» به ۶۴ هزار نمونه در ماه افزایش یابد.
این سیستم برای شناسایی پنج ترکیب مرتبط با سارس-کو-۲ ، مخلوطهای شیمیایی را جدا و شناسایی میکند.